La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el Informe Anual sobre Cosmetovigilancia 2024, en el que destaca un descenso del 25% en las notificaciones de efectos no deseados asociados al uso de productos cosméticos respecto al año anterior. En total, la Agencia investigó 90 casos, de los cuales el 60% no fueron considerados graves.
Principales productos y efectos reportados a la AEMPS en 2024
Según el informe, los productos que más notificaciones concentraron fueron los destinados al cuidado de la piel (53%), seguidos por los solares (13%), los productos de limpieza facial (10%) y los desodorantes (7%).
Los efectos más frecuentes fueron:
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Dermatitis inespecífica (36%)
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Dermatitis alérgica (22%)
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Síntomas oculares como irritación de párpados o conjuntivitis (16%)
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Dermatitis irritativa (11%)
La dermatitis alérgica fue la reacción grave más común, presente en un tercio de los casos calificados como graves. En el 94% de estos (34 de 36), se aplicó como criterio de gravedad la incapacidad funcional, ya fuese temporal o permanente.
Resultados de las investigaciones y evaluación de riesgos
De las 104 notificaciones recibidas, 90 fueron aceptadas e investigadas. En 88 de los casos, la AEMPS concluyó que no existía un riesgo general para la salud pública, ya que los efectos observados respondían a reacciones individuales. En ninguno de los casos se detectó una tendencia que indicara la existencia de un riesgo emergente.
Además, se verificaron 58 certificados de liberación de lote de producto en 60 de los casos investigados, constatando que todos cumplían con los estándares de calidad, seguridad y eficacia exigidos antes de su comercialización.
Consolidación de NotificaCS como herramienta clave
El portal NotificaCS, herramienta electrónica para la recogida de notificaciones de efectos adversos de productos cosméticos, canalizó el 98% de las comunicaciones recibidas por el Sistema Español de Cosmetovigilancia (SECV). Las notificaciones procedieron en un 47% de consumidores, un 30% de la industria y asociaciones empresariales, y un 23% de profesionales sanitarios.
A nivel internacional, durante 2024, la AEMPS recibió 277 investigaciones de efectos adversos procedentes de otros Estados miembro de la UE, cuadruplicando la cifra del año anterior. Esta información se ha incorporado a la base de datos del SECV, reforzando el análisis epidemiológico y la capacidad de detectar riesgos emergentes a nivel comunitario.
Además, la AEMPS ha participado activamente en el desarrollo de protocolos y procedimientos conjuntos de trabajo con otras agencias europeas, fortaleciendo la colaboración internacional en materia de cosmetovigilancia.
La importancia del sistema de cosmetovigilancia
La AEMPS destaca el papel clave de todos los agentes implicados en el sistema: usuarios, profesionales sanitarios, industria cosmética y autoridades europeas. La labor del SECV incluye la recopilación y análisis de información técnica de los productos implicados, así como una comunicación constante con el notificador para comprender la evolución del caso y emitir conclusiones fundadas.
Este sistema permite no solo garantizar la seguridad de los productos cosméticos comercializados en España, sino también mejorar continuamente los procesos de control y respuesta ante posibles efectos adversos, reforzando así la protección del consumidor.
Foto de SHVETS production.
